《國(guó)務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品管理工作的緊急通知》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)必須向取得
A.藥品GMP認(rèn)證資格證書的企業(yè)采購(gòu)藥品
B.GB/T19000-ISO/9000標(biāo)準(zhǔn)系列的企業(yè)采購(gòu)藥品
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證和有執(zhí)業(yè)藥師資格證書人員的經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品
D.合法生產(chǎn)或者經(jīng)營(yíng)藥品資格的企業(yè)采購(gòu)藥品
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證和藥品GMP認(rèn)證合格的企業(yè)采購(gòu)藥品

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[單選,A2型題,A1/A2型題]下列情況中不屬于須向藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證范疇的是（）
A．新開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)
B．《藥品生產(chǎn)許可證》有效期屆滿的企業(yè)
C．藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間
D．藥品生產(chǎn)企業(yè)新增生產(chǎn)劑型
E．藥品生產(chǎn)企業(yè)更換法人

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甲藥品生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以生產(chǎn)第二類精神藥品(口服劑型)、生物制品(注射劑)，心血管類藥品(注射劑和片劑)，中藥注射液和中藥提取物的部分品種，乙藥品生產(chǎn)企業(yè)持有與甲藥品生產(chǎn)企業(yè)相同品種的《藥品GMP》證書
甲藥品生產(chǎn)企業(yè)可以委托乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品的情形是()。
A.甲藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)線出現(xiàn)故障不再具有生產(chǎn)能力
B.甲藥品生產(chǎn)企業(yè)的某藥品部分生產(chǎn)工序過(guò)于復(fù)雜，希望該部分生產(chǎn)工序委托生產(chǎn)的
C.甲藥品生產(chǎn)企業(yè)能力不足暫不能保障市場(chǎng)供應(yīng)的
D.甲藥品生產(chǎn)企業(yè)被藥品監(jiān)督管理部門處以停產(chǎn)整頓處罰的

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（單選題）下列情況中不屬于須向藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證范疇的是（）

A新開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)

B《藥品生產(chǎn)許可證》有效期屆滿的企業(yè)

C藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間

D藥品生產(chǎn)企業(yè)新增生產(chǎn)劑型

E藥品生產(chǎn)企業(yè)更換法人

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根據(jù)《藥品管理法》，關(guān)于藥品生產(chǎn)許可的申請(qǐng)和審批的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）

A從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得藥品生產(chǎn)許可證
B無(wú)藥品生產(chǎn)許可證的，不得生產(chǎn)藥品
C從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，建立健全藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，僅需藥品生產(chǎn)許可時(shí)符合GMP法定要求
D藥品生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人對(duì)本企業(yè)的藥品生產(chǎn)活動(dòng)全面負(fù)責(zé)

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藥品生產(chǎn)企業(yè)在驗(yàn)收合格后，省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給

A．《藥品生產(chǎn)驗(yàn)收合格證》

B．《藥品生產(chǎn)合格證》

C．藥品生產(chǎn)的GMP認(rèn)證證書

D．《藥品生產(chǎn)許可證》

E．《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

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